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2021/8/16 上午9:31:36 星期一

从“企业跑腿”到“服务上门”:医疗器械创新在线体育投注 服务站交出亮眼成绩单

稿源: 在线体育投注 政府网 2025-08-06

自沈阳市首家医疗器械创新服务站签约以来,医疗器械创新在线体育投注 服务站以“前置服务”为核心的创新服务模式持续释放效能,不仅为企业打通了从研发到市场化的“高速通道”,更以精准赋能推动区域医疗器械产业实现跨越式发展。其中,对东软医疗、迈思医疗等行业标杆企业的深度帮扶,成为服务站成果的生动注脚。

·前置服务加速度:为迈思医疗打通审批“快车道”

针对迈思医疗科技有限公司的产品——气道廓清咳痰机,服务站创新构建“全程陪伴式”服务机制,以“早介入、早指导、早解决”的前置理念破解审批难题。服务站专业团队与企业对接12次,深入现场开展2次前置指导,精准指出材料逻辑矛盾、数据缺失等8项审评问题,并全程辅导整改闭环,从源头规避后期审批风险。

通过提前预审、材料优化、政策解读及专家论证会等举措,该产品审批流程实现“质的飞跃”,从40个工作日的常规审批时限压缩至10个工作日,并完成发补。直接为企业节省外部咨询、重复修改等前期投入成本50万元,同时减少人力、仓储及资金占用等时效成本60万元,合计节约成本110万元。

·精准护航破难关:助东软医疗抢占技术“制高点”

作为国内光子计数CT研发的领军企业,东软医疗在产品上市过程中面临审评流程复杂、获批时间较长等挑战。服务站以“问题导向”精准发力,成为企业突破瓶颈的“重要推手”。

针对东软医疗光子计数CT在审评中遇到执行要求变化导致重新排队的问题,服务站通过“省地联动”,及时将问题上报至省药监局。最终,在省药监局全力支持下,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意将东软医疗光子计数CT项目继续通过国家创新医疗器械特别审查程序予以审评。此举有效规避了2个月的审评延迟风险,为其成为“国内首家上市的光子计数CT”奠定坚实基础。不仅助力东软医疗打破西门子光子CT全球垄断格局,更加速了光子计数CT这一“CT影像领域第三次革命”成果国产化进程,彰显了“创新服务+核心技术”的乘数效应。

·全链赋能聚势能:激活产业升级“强引擎”

服务站的成果不止于单个企业,更在于构建了覆盖“研发-审批-转化-量产”的全链条服务生态。截至目前,服务站已服务7家企业的12个产品,通过问题台账动态清零、专业团队“一对一”跟进等机制,大幅节省企业成本,缩短审批周期。

从迈思医疗的“审批加速”到东软医疗的“技术突围”,医疗器械创新在线体育投注 服务站以“前置一步”的服务理念,将政策红利转化为企业创新动力,将区位优势升级为产业竞争优势。

下一步,随着“前置服务”模式的持续深化,在线体育投注 医疗器械产业将加速迈向“创新有支撑、审批有效率、转化有路径”的新高度,为打造全国医疗器械创新服务标杆注入源源不断的动能。

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